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提高質量是壓片機企業(yè)首要任務
2008-11-04查看:
壓片機與壓片技術是醫(yī)藥制劑工業(yè)中最普遍的亦是最重要的，盡管壓片機從19世紀初已經出現，但時至今日21...
壓片機與壓片技術是醫(yī)藥制劑工業(yè)中最普遍的亦是最重要的，盡管壓片機從19世紀初已經出現，但時至今日21世紀，新的壓片機及壓片技術仍在不斷涌現。隨著我國制藥企業(yè)GMP改造的深入和技術的不斷發(fā)展，國內的壓片機也在向著高產量、標準化和多功能化發(fā)展，但與國際先進水平相比，還存在不小的差距，尤其在產量、自動化控制等方面。
自我國GMP實施以來，國內片劑的生產工藝有了很大的進步。片劑生產的主要設備如粉碎、制粒、干燥、混合、壓片等工藝設備有了很大的改進。采用干法制粒，直接干法壓片更減少了生產環(huán)節(jié)，提高了生產效率。特別是采用粉末壓片法減少了制粒的環(huán)節(jié)，使生產效率得到了更大提高。
近年來，國內片劑設備雖然在性能上有了很大改進，但在實際應用中還有很多不足。目前大多數中小型制藥企業(yè)在用的壓片機，由于設備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產品質量帶來許多實際問題。
當前國外壓片機技術發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求，產品高新技術含量不斷提升，機械、氣、液、光、磁等一體的自動化技術、數控技術、傳感器技術、新材料技術等在壓片機上得到廣泛的應用。
根據時代發(fā)展趨勢，一味地仿制國外機型，缺乏足夠的創(chuàng)新的設備將逐漸退出市場，我們應該正視與先進國家的差距，借鑒國外先進技術，研發(fā)新的設備，不斷縮小與國外同行的差距。
自我國GMP實施以來，國內片劑的生產工藝有了很大的進步。片劑生產的主要設備如粉碎、制粒、干燥、混合、壓片等工藝設備有了很大的改進。采用干法制粒，直接干法壓片更減少了生產環(huán)節(jié)，提高了生產效率。特別是采用粉末壓片法減少了制粒的環(huán)節(jié)，使生產效率得到了更大提高。
近年來，國內片劑設備雖然在性能上有了很大改進，但在實際應用中還有很多不足。目前大多數中小型制藥企業(yè)在用的壓片機，由于設備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產品質量帶來許多實際問題。
當前國外壓片機技術發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求，產品高新技術含量不斷提升，機械、氣、液、光、磁等一體的自動化技術、數控技術、傳感器技術、新材料技術等在壓片機上得到廣泛的應用。
根據時代發(fā)展趨勢，一味地仿制國外機型，缺乏足夠的創(chuàng)新的設備將逐漸退出市場，我們應該正視與先進國家的差距，借鑒國外先進技術，研發(fā)新的設備，不斷縮小與國外同行的差距。
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