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提高新產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本
2014-09-02查看:
GB 3935．1對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的定義是“在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐中，對(duì)重復(fù)性事物和概念通過制定...
1 引言
GB 3935．1對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的定義是“在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐中，對(duì)重復(fù)性事物和概念通過制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會(huì)效益?！?/span>
標(biāo)準(zhǔn)化是人類在改造自然和改造社會(huì)的偉大實(shí)踐中產(chǎn)生和發(fā)展起來的一門工程技術(shù)、知識(shí)學(xué)科和一種管理手段。標(biāo)準(zhǔn)化是現(xiàn)代化科研和生產(chǎn)的必要條件，是重要的技術(shù)基礎(chǔ)工作之一。在當(dāng)前日益信息化和全球經(jīng)濟(jì)一體化的形勢(shì)下，標(biāo)準(zhǔn)化的地位越來越突出，作用越來越明顯。
隨著實(shí)施GMP的逐步深入，現(xiàn)代制藥裝備新產(chǎn)品的性能愈來愈先進(jìn)，結(jié)構(gòu)愈來愈復(fù)雜，制藥裝備行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的需求愈來愈強(qiáng)烈，標(biāo)準(zhǔn)化在企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的作用也日趨明顯。為適應(yīng)這種發(fā)展的形勢(shì)，要協(xié)調(diào)好制藥裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制中技術(shù)和管理上的問題，有效的辦法之一就是開展好裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，采用一套內(nèi)容廣泛、滲透于各專業(yè)的，技術(shù)成熟、水平先進(jìn)、具有權(quán)威性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)，充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化在裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制和生產(chǎn)中的技術(shù)指導(dǎo)、保障作用以及管理上的協(xié)調(diào)作用。
2 制藥裝備新產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀
在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，企業(yè)要在競(jìng)爭(zhēng)中處于不敗之地，靠的就是高質(zhì)量、低成本的產(chǎn)品。制藥裝備研發(fā)工作的重要性，不僅在于它是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備工作的第一步，而且還在于它將嚴(yán)重影響產(chǎn)品的質(zhì)量和成本，雖然影響產(chǎn)品成本的因素很多，但主要與設(shè)計(jì)、制造和原料有關(guān)，一般來說，制藥裝備研發(fā)工作本身的費(fèi)用在產(chǎn)品總成本中所占的比重并不大。在產(chǎn)品總成本中似乎看不出產(chǎn)品設(shè)計(jì)對(duì)產(chǎn)品成本的潛在影響，對(duì)于同一種產(chǎn)品的兩份不同質(zhì)量的設(shè)計(jì)圖紙，也許兩者的設(shè)計(jì)費(fèi)用相差無幾，但是它們對(duì)產(chǎn)品制造的經(jīng)濟(jì)性和難易程度卻大不相同。如果設(shè)計(jì)人員在選用材料上選用了產(chǎn)品實(shí)際性能所不要的高級(jí)優(yōu)質(zhì)材料，或者本來可以選用外購件、標(biāo)準(zhǔn)件和通用件而沒有選用，卻自行設(shè)計(jì)加工制造；本來可以繼承老產(chǎn)品成熟技術(shù)的卻沒有繼承，而是另行設(shè)計(jì)出大同小異的零、部件；在確定產(chǎn)品的技術(shù)要求時(shí)，選擇過高的公差配合、形位公差等級(jí)、表面粗糙度等這些都將增大生產(chǎn)成本，增加制造的復(fù)雜性和延長(zhǎng)生產(chǎn)周期。影響產(chǎn)品成本的因素雖然包括產(chǎn)品制造過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)．但是．設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量在產(chǎn)品生產(chǎn)制造銷售服務(wù)等全過程中影響是最大的。一般來說，產(chǎn)品成本的一多半是由設(shè)計(jì)來決定的，設(shè)計(jì)水平的優(yōu)劣是影響產(chǎn)品成本的關(guān)鍵。所以，為了提高經(jīng)濟(jì)效益，杜絕浪費(fèi)，固然要從生產(chǎn)的各個(gè)方面入手，但最重要的還是要把好設(shè)計(jì)質(zhì)量這一關(guān)。因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)造成的巨大的浪費(fèi)是無形的，它并不直接表露出來，而是隱含在圖紙中，從而不被人們察覺和重視。目前，在制藥裝備研發(fā)工作中，普遍存在以下幾點(diǎn)不重視產(chǎn)品成本的現(xiàn)象：
2．1掌握信息少
偏重自己制造部分設(shè)計(jì)人員因經(jīng)驗(yàn)不足，掌握的信息太少，對(duì)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)機(jī)電元件、標(biāo)準(zhǔn)件、通用零部件的生產(chǎn)、供貨等情況了解甚少，在設(shè)計(jì)過程中，本來花很少的錢就能買來使用的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)電元件和標(biāo)準(zhǔn)零部件，卻偏要自己畫圖加工制造，不但增加了產(chǎn)品的制造成本，還延長(zhǎng)了制造周期。
2．2缺乏標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)。
自制件太多部分設(shè)計(jì)人員缺乏對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)化方面的知識(shí)，在使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，不是用標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)設(shè)計(jì)，而是先設(shè)計(jì)好零、部件的主要尺寸，然后才去選用標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果造成兩種不應(yīng)有的情況：
(1)根據(jù)預(yù)先設(shè)計(jì)好的尺寸去選用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，其標(biāo)準(zhǔn)中找不到所需的尺寸，即認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)滿足不了設(shè)計(jì)要求，就出圖自制；
(2)造成所選用的標(biāo)準(zhǔn)件的品種、規(guī)格雜亂繁多，給采購、保管、裝配、維修、使用等方面帶來很大困難。
2．3圖紙的重復(fù)和多樣
在許多成熟的、經(jīng)過長(zhǎng)期批量生產(chǎn)考驗(yàn)的產(chǎn)品中可供借鑒或采用的零、部件和結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)人員因平時(shí)不善于積累設(shè)計(jì)資料，不能有效地利用現(xiàn)有檢索手段查詢、借鑒或采用，而是重復(fù)畫出和過去已有的完全相同的新圖，造成通常所說的圖紙的重復(fù)性；或者畫出和過去已有的大同小異的相似圖紙，即通常所說的出圖的多樣性。圖紙的重復(fù)性意味著一種浪費(fèi)，使設(shè)計(jì)人員將時(shí)間和精力花費(fèi)在重復(fù)勞動(dòng)上；圖紙的多樣性則導(dǎo)致制造階段工藝準(zhǔn)備工作中出現(xiàn)不必要的工藝規(guī)程和工藝裝備的多樣性，并且造成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的繼承性差。
2．4設(shè)計(jì)中任意提高零件精度
目前產(chǎn)品設(shè)計(jì)中普遍存在的一種現(xiàn)象是，認(rèn)為零件精度給得愈高愈好。以至于對(duì)一些非重要零件都給了很高的精度等級(jí)和表面粗糙度等級(jí)，至于那些相對(duì)重要的零件，其精度選擇就遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于產(chǎn)品的使用性能要求，從而造成加工困難、生產(chǎn)周期長(zhǎng)、產(chǎn)品成本增加。
2．5使用優(yōu)質(zhì)高價(jià)的原材料太多
在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，片面地認(rèn)為多選用優(yōu)質(zhì)材料就能保證產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)一些不重要零件也都選用優(yōu)質(zhì)鋼材制成，特別在現(xiàn)在原材料價(jià)格急劇上漲的情況下，造成極大的浪費(fèi)。
3標(biāo)準(zhǔn)化在制藥裝備新產(chǎn)品研發(fā)中的作用
3．1提高新產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)繩，貫徹先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，可提高產(chǎn)品質(zhì)量等級(jí)。
裝備新產(chǎn)品開發(fā)的關(guān)鍵是新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量。在裝備新產(chǎn)品研制過程中做好標(biāo)準(zhǔn)化工作，能有效地保證和提高裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量。裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量的高低，取決于裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)研制人員的業(yè)務(wù)水平等多種因素，而其中重要的因素之一就是設(shè)計(jì)研制階段是否重視開展標(biāo)準(zhǔn)化工作。通過制定和嚴(yán)格貫徹《裝備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱》，貫徹先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，可以有效地保證設(shè)計(jì)質(zhì)量，提高裝備新產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件的質(zhì)量水平。標(biāo)準(zhǔn)化師向設(shè)計(jì)研制人員提供應(yīng)貫徹的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件的編寫規(guī)定、編寫內(nèi)容要求、編號(hào)編冊(cè)方法等標(biāo)準(zhǔn)和要求。在繪制圖樣和編制技術(shù)文件時(shí)貫徹執(zhí)行。通過對(duì)圖樣和技術(shù)文件進(jìn)行隨時(shí)的和整套的標(biāo)準(zhǔn)化檢查，可以使貫徹標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的各種問題得到糾正和解決，幫助設(shè)計(jì)人員正確貫徹標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化要求，提高了設(shè)計(jì)質(zhì)量。在裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)研制中通過貫徹互換性、可靠性、維修性、安全性、電磁兼容性、人機(jī)工程、環(huán)境條件等與裝備新產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，并通過標(biāo)準(zhǔn)化審查這些標(biāo)準(zhǔn)是否真正貫徹到了新產(chǎn)品研制中，把不符合標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的內(nèi)容檢查出來加以處理，確保裝備新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)研制質(zhì)量。此外，通過標(biāo)準(zhǔn)化檢查，還可以發(fā)現(xiàn)并糾正電路、結(jié)構(gòu)、尺寸、技術(shù)要求等設(shè)計(jì)技術(shù)上的失誤，從而提高裝備新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量。
3．2縮短新產(chǎn)品試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備周期，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率。
縮短制藥裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制周期，以最快的速度推出用戶滿意的制藥裝備新產(chǎn)品，是企業(yè)和用戶的共同愿望。在制藥裝備新產(chǎn)品研制過程中開展好標(biāo)準(zhǔn)化工作能有效地提高研制效率，縮短研制周期，節(jié)省研制費(fèi)用。在制藥裝備新產(chǎn)品研制階段開始，提出制藥裝備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化水平目標(biāo)和工作目標(biāo)，提出對(duì)制藥裝備新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化要求和制藥裝備新產(chǎn)品貫徹標(biāo)準(zhǔn)要求，在研制和生產(chǎn)過程中貫徹執(zhí)行，確保制藥裝備新產(chǎn)品貫徹標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化要求。在制藥裝備新產(chǎn)品研制中通過貫徹采用新標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一要求，減少品種，簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)簡(jiǎn)化工藝過程和工藝裝備，既能縮短研制周期，又能節(jié)省研制費(fèi)用。制藥裝備新產(chǎn)品開發(fā)周期的長(zhǎng)短，主要取決于設(shè)計(jì)研制時(shí)間的長(zhǎng)短。標(biāo)準(zhǔn)化工作是加快研制進(jìn)程、縮短研制周期的重要手段和措施之一。
在制藥裝備新產(chǎn)品研制過程中做好標(biāo)準(zhǔn)化能有效地提高裝備新產(chǎn)品的通用化、系列化、模塊化水平。通過制定《制藥裝備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱》，對(duì)裝備新產(chǎn)品提出應(yīng)達(dá)到的“三化”要求，通過制定產(chǎn)品參數(shù)系列，使設(shè)計(jì)的裝備新產(chǎn)品符合系列標(biāo)準(zhǔn)的要求。通過進(jìn)行系列設(shè)計(jì)，充分利用結(jié)構(gòu)典型化和零部件通用化方法擴(kuò)大通用化程度。通過推行繼承性設(shè)計(jì)提高裝備新產(chǎn)品繼承性系數(shù)，提高“三化”程度，達(dá)到降低成本、縮短裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制周期和便于使用維修的目標(biāo)。在設(shè)計(jì)研制過程中，通過貫徹《裝備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱》，以及標(biāo)準(zhǔn)化師向設(shè)計(jì)人員提供應(yīng)貫徹的標(biāo)準(zhǔn)和與該產(chǎn)品有關(guān)的各種標(biāo)準(zhǔn)資料，減少設(shè)計(jì)人員查找標(biāo)準(zhǔn)資料的時(shí)間。標(biāo)準(zhǔn)化人員參與設(shè)計(jì)研制工作，并現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)，對(duì)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解釋，隨時(shí)解答在貫徹標(biāo)準(zhǔn)中存在的問題。檢查對(duì)《裝備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱》的執(zhí)行情況和貫徹標(biāo)準(zhǔn)的正確性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，避免返工，以縮短研制周期。在裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)研制標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)上相應(yīng)地搞好試制產(chǎn)品用工藝工裝標(biāo)準(zhǔn)化，提高工藝工裝的標(biāo)準(zhǔn)化水平，將縮短裝備新產(chǎn)品試制周期。
標(biāo)準(zhǔn)是建立在科研成果和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)之上的，并且隨著科技的發(fā)展而發(fā)展。反過來，標(biāo)準(zhǔn)化工作又可以促進(jìn)科研和生產(chǎn)的發(fā)展。在設(shè)計(jì)研制階段開展好標(biāo)準(zhǔn)化工作，可以使制藥裝備新產(chǎn)品研制人員在設(shè)計(jì)研制工作中充分利用已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化、適用化的零部件和借用件，最大限度地提高裝備新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化程度。這樣就可以減少設(shè)計(jì)工作量，從而縮短設(shè)計(jì)研制周期。
3．4 確保裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量
開發(fā)、研制和生產(chǎn)出性能和質(zhì)量好的裝備新產(chǎn)品是企業(yè)和用戶的共同追求。在裝備新產(chǎn)品研制過程中做好標(biāo)準(zhǔn)化工作，能夠確保裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。裝備新產(chǎn)品的性能主要是在裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制階段形成和決定的。在裝備新產(chǎn)品研制一開始就貫徹和采用先進(jìn)、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定的性能指標(biāo)及方法去設(shè)計(jì)、制造和試驗(yàn)，就能保證裝備新產(chǎn)品的性能建立在先進(jìn)的技術(shù)水平及可靠的基礎(chǔ)之上，就能保證產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的，但首先是設(shè)計(jì)出來的。在設(shè)計(jì)研制與生產(chǎn)過程中的標(biāo)準(zhǔn)化工作是保證和提高裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量和實(shí)物質(zhì)量的重要手段和措施?！堆b備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱》規(guī)定了貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求和制定工程標(biāo)準(zhǔn)的要求。標(biāo)準(zhǔn)是科研成果和經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，是經(jīng)過實(shí)踐檢驗(yàn)的成熟的技術(shù)規(guī)范。通過貫徹落實(shí)《裝備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱》的要求，使設(shè)計(jì)研制人員認(rèn)真執(zhí)行和采用各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，在設(shè)計(jì)中多采用標(biāo)準(zhǔn)件、通用件、組合件，提高裝備新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化程度。嚴(yán)格按照完整齊全的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試制或生產(chǎn)，確保產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是組織生產(chǎn)和衡量產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)，它不僅對(duì)產(chǎn)品性能指標(biāo)做了具體規(guī)定，而且對(duì)產(chǎn)品的規(guī)格、外觀、檢驗(yàn)方法等做了規(guī)定。在設(shè)計(jì)研制階段形成產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，在生產(chǎn)階段嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)驗(yàn)收，將有效地保證裝備新產(chǎn)品的性能和實(shí)物質(zhì)量。
3．5 增加新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)濟(jì)效益
裝備新產(chǎn)品開發(fā)的目的是為用戶提供質(zhì)量好、性能先進(jìn)、價(jià)格合理的裝備新產(chǎn)品，進(jìn)而取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。在裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)過程中開展好標(biāo)準(zhǔn)化工作，對(duì)提高裝備新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)濟(jì)效益具有重要作用。通過開展標(biāo)準(zhǔn)化工作，使設(shè)計(jì)研制人員在裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)研制過程中，不但努力提高裝備新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)的先進(jìn)性，而且始終考慮到標(biāo)準(zhǔn)化方面的要求，盡力提高裝備新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化水平。
提高裝備新產(chǎn)品通用化、系列化、模塊化程度是裝備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容和目標(biāo)，是縮短研制、生產(chǎn)周期，保證產(chǎn)品質(zhì)量的提高及獲得經(jīng)濟(jì)效益的重要途徑。通過標(biāo)準(zhǔn)化，可以發(fā)現(xiàn)并分析裝備新產(chǎn)品零部件與基礎(chǔ)產(chǎn)品零部件之間通用的可能性，在標(biāo)準(zhǔn)化人員的指導(dǎo)、服務(wù)和監(jiān)督配合下，設(shè)計(jì)人員在保證產(chǎn)品技術(shù)性能的前提下，盡量壓縮新設(shè)計(jì)零部件，盡可能地采用標(biāo)準(zhǔn)件、通用件、借用件，最大限度地提高裝備新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化程度，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)最佳技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益；通過標(biāo)準(zhǔn)化，縮短了裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)周期，提高了裝備新產(chǎn)品的“三化”程度，降低了裝備新產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)成本，提高了裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量，因此也增加了裝備新產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)濟(jì)效益。
綜上所述，標(biāo)準(zhǔn)化在裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)過程中可以提高新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本。標(biāo)準(zhǔn)化在產(chǎn)品研發(fā)中所處的地位和作用是十分重要和不容忽視的。我們應(yīng)十分重視并認(rèn)真開展好制藥裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)過程中的標(biāo)準(zhǔn)化工作。
GB 3935．1對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的定義是“在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐中，對(duì)重復(fù)性事物和概念通過制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會(huì)效益?！?/span>
標(biāo)準(zhǔn)化是人類在改造自然和改造社會(huì)的偉大實(shí)踐中產(chǎn)生和發(fā)展起來的一門工程技術(shù)、知識(shí)學(xué)科和一種管理手段。標(biāo)準(zhǔn)化是現(xiàn)代化科研和生產(chǎn)的必要條件，是重要的技術(shù)基礎(chǔ)工作之一。在當(dāng)前日益信息化和全球經(jīng)濟(jì)一體化的形勢(shì)下，標(biāo)準(zhǔn)化的地位越來越突出，作用越來越明顯。
隨著實(shí)施GMP的逐步深入，現(xiàn)代制藥裝備新產(chǎn)品的性能愈來愈先進(jìn)，結(jié)構(gòu)愈來愈復(fù)雜，制藥裝備行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的需求愈來愈強(qiáng)烈，標(biāo)準(zhǔn)化在企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的作用也日趨明顯。為適應(yīng)這種發(fā)展的形勢(shì)，要協(xié)調(diào)好制藥裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制中技術(shù)和管理上的問題，有效的辦法之一就是開展好裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，采用一套內(nèi)容廣泛、滲透于各專業(yè)的，技術(shù)成熟、水平先進(jìn)、具有權(quán)威性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)，充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化在裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制和生產(chǎn)中的技術(shù)指導(dǎo)、保障作用以及管理上的協(xié)調(diào)作用。
2 制藥裝備新產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀
在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，企業(yè)要在競(jìng)爭(zhēng)中處于不敗之地，靠的就是高質(zhì)量、低成本的產(chǎn)品。制藥裝備研發(fā)工作的重要性，不僅在于它是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備工作的第一步，而且還在于它將嚴(yán)重影響產(chǎn)品的質(zhì)量和成本，雖然影響產(chǎn)品成本的因素很多，但主要與設(shè)計(jì)、制造和原料有關(guān)，一般來說，制藥裝備研發(fā)工作本身的費(fèi)用在產(chǎn)品總成本中所占的比重并不大。在產(chǎn)品總成本中似乎看不出產(chǎn)品設(shè)計(jì)對(duì)產(chǎn)品成本的潛在影響，對(duì)于同一種產(chǎn)品的兩份不同質(zhì)量的設(shè)計(jì)圖紙，也許兩者的設(shè)計(jì)費(fèi)用相差無幾，但是它們對(duì)產(chǎn)品制造的經(jīng)濟(jì)性和難易程度卻大不相同。如果設(shè)計(jì)人員在選用材料上選用了產(chǎn)品實(shí)際性能所不要的高級(jí)優(yōu)質(zhì)材料，或者本來可以選用外購件、標(biāo)準(zhǔn)件和通用件而沒有選用，卻自行設(shè)計(jì)加工制造；本來可以繼承老產(chǎn)品成熟技術(shù)的卻沒有繼承，而是另行設(shè)計(jì)出大同小異的零、部件；在確定產(chǎn)品的技術(shù)要求時(shí)，選擇過高的公差配合、形位公差等級(jí)、表面粗糙度等這些都將增大生產(chǎn)成本，增加制造的復(fù)雜性和延長(zhǎng)生產(chǎn)周期。影響產(chǎn)品成本的因素雖然包括產(chǎn)品制造過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)．但是．設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量在產(chǎn)品生產(chǎn)制造銷售服務(wù)等全過程中影響是最大的。一般來說，產(chǎn)品成本的一多半是由設(shè)計(jì)來決定的，設(shè)計(jì)水平的優(yōu)劣是影響產(chǎn)品成本的關(guān)鍵。所以，為了提高經(jīng)濟(jì)效益，杜絕浪費(fèi)，固然要從生產(chǎn)的各個(gè)方面入手，但最重要的還是要把好設(shè)計(jì)質(zhì)量這一關(guān)。因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)造成的巨大的浪費(fèi)是無形的，它并不直接表露出來，而是隱含在圖紙中，從而不被人們察覺和重視。目前，在制藥裝備研發(fā)工作中，普遍存在以下幾點(diǎn)不重視產(chǎn)品成本的現(xiàn)象：
2．1掌握信息少
偏重自己制造部分設(shè)計(jì)人員因經(jīng)驗(yàn)不足，掌握的信息太少，對(duì)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)機(jī)電元件、標(biāo)準(zhǔn)件、通用零部件的生產(chǎn)、供貨等情況了解甚少，在設(shè)計(jì)過程中，本來花很少的錢就能買來使用的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)電元件和標(biāo)準(zhǔn)零部件，卻偏要自己畫圖加工制造，不但增加了產(chǎn)品的制造成本，還延長(zhǎng)了制造周期。
2．2缺乏標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)。
自制件太多部分設(shè)計(jì)人員缺乏對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)化方面的知識(shí)，在使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，不是用標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)設(shè)計(jì)，而是先設(shè)計(jì)好零、部件的主要尺寸，然后才去選用標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果造成兩種不應(yīng)有的情況：
(1)根據(jù)預(yù)先設(shè)計(jì)好的尺寸去選用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，其標(biāo)準(zhǔn)中找不到所需的尺寸，即認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)滿足不了設(shè)計(jì)要求，就出圖自制；
(2)造成所選用的標(biāo)準(zhǔn)件的品種、規(guī)格雜亂繁多，給采購、保管、裝配、維修、使用等方面帶來很大困難。
2．3圖紙的重復(fù)和多樣
在許多成熟的、經(jīng)過長(zhǎng)期批量生產(chǎn)考驗(yàn)的產(chǎn)品中可供借鑒或采用的零、部件和結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)人員因平時(shí)不善于積累設(shè)計(jì)資料，不能有效地利用現(xiàn)有檢索手段查詢、借鑒或采用，而是重復(fù)畫出和過去已有的完全相同的新圖，造成通常所說的圖紙的重復(fù)性；或者畫出和過去已有的大同小異的相似圖紙，即通常所說的出圖的多樣性。圖紙的重復(fù)性意味著一種浪費(fèi)，使設(shè)計(jì)人員將時(shí)間和精力花費(fèi)在重復(fù)勞動(dòng)上；圖紙的多樣性則導(dǎo)致制造階段工藝準(zhǔn)備工作中出現(xiàn)不必要的工藝規(guī)程和工藝裝備的多樣性，并且造成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的繼承性差。
2．4設(shè)計(jì)中任意提高零件精度
目前產(chǎn)品設(shè)計(jì)中普遍存在的一種現(xiàn)象是，認(rèn)為零件精度給得愈高愈好。以至于對(duì)一些非重要零件都給了很高的精度等級(jí)和表面粗糙度等級(jí)，至于那些相對(duì)重要的零件，其精度選擇就遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于產(chǎn)品的使用性能要求，從而造成加工困難、生產(chǎn)周期長(zhǎng)、產(chǎn)品成本增加。
2．5使用優(yōu)質(zhì)高價(jià)的原材料太多
在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，片面地認(rèn)為多選用優(yōu)質(zhì)材料就能保證產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)一些不重要零件也都選用優(yōu)質(zhì)鋼材制成，特別在現(xiàn)在原材料價(jià)格急劇上漲的情況下，造成極大的浪費(fèi)。
3標(biāo)準(zhǔn)化在制藥裝備新產(chǎn)品研發(fā)中的作用
3．1提高新產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)繩，貫徹先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，可提高產(chǎn)品質(zhì)量等級(jí)。
裝備新產(chǎn)品開發(fā)的關(guān)鍵是新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量。在裝備新產(chǎn)品研制過程中做好標(biāo)準(zhǔn)化工作，能有效地保證和提高裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量。裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量的高低，取決于裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)研制人員的業(yè)務(wù)水平等多種因素，而其中重要的因素之一就是設(shè)計(jì)研制階段是否重視開展標(biāo)準(zhǔn)化工作。通過制定和嚴(yán)格貫徹《裝備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱》，貫徹先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，可以有效地保證設(shè)計(jì)質(zhì)量，提高裝備新產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件的質(zhì)量水平。標(biāo)準(zhǔn)化師向設(shè)計(jì)研制人員提供應(yīng)貫徹的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件的編寫規(guī)定、編寫內(nèi)容要求、編號(hào)編冊(cè)方法等標(biāo)準(zhǔn)和要求。在繪制圖樣和編制技術(shù)文件時(shí)貫徹執(zhí)行。通過對(duì)圖樣和技術(shù)文件進(jìn)行隨時(shí)的和整套的標(biāo)準(zhǔn)化檢查，可以使貫徹標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的各種問題得到糾正和解決，幫助設(shè)計(jì)人員正確貫徹標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化要求，提高了設(shè)計(jì)質(zhì)量。在裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)研制中通過貫徹互換性、可靠性、維修性、安全性、電磁兼容性、人機(jī)工程、環(huán)境條件等與裝備新產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，并通過標(biāo)準(zhǔn)化審查這些標(biāo)準(zhǔn)是否真正貫徹到了新產(chǎn)品研制中，把不符合標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的內(nèi)容檢查出來加以處理，確保裝備新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)研制質(zhì)量。此外，通過標(biāo)準(zhǔn)化檢查，還可以發(fā)現(xiàn)并糾正電路、結(jié)構(gòu)、尺寸、技術(shù)要求等設(shè)計(jì)技術(shù)上的失誤，從而提高裝備新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量。
3．2縮短新產(chǎn)品試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備周期，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率。
縮短制藥裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制周期，以最快的速度推出用戶滿意的制藥裝備新產(chǎn)品，是企業(yè)和用戶的共同愿望。在制藥裝備新產(chǎn)品研制過程中開展好標(biāo)準(zhǔn)化工作能有效地提高研制效率，縮短研制周期，節(jié)省研制費(fèi)用。在制藥裝備新產(chǎn)品研制階段開始，提出制藥裝備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化水平目標(biāo)和工作目標(biāo)，提出對(duì)制藥裝備新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化要求和制藥裝備新產(chǎn)品貫徹標(biāo)準(zhǔn)要求，在研制和生產(chǎn)過程中貫徹執(zhí)行，確保制藥裝備新產(chǎn)品貫徹標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化要求。在制藥裝備新產(chǎn)品研制中通過貫徹采用新標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一要求，減少品種，簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)簡(jiǎn)化工藝過程和工藝裝備，既能縮短研制周期，又能節(jié)省研制費(fèi)用。制藥裝備新產(chǎn)品開發(fā)周期的長(zhǎng)短，主要取決于設(shè)計(jì)研制時(shí)間的長(zhǎng)短。標(biāo)準(zhǔn)化工作是加快研制進(jìn)程、縮短研制周期的重要手段和措施之一。
在制藥裝備新產(chǎn)品研制過程中做好標(biāo)準(zhǔn)化能有效地提高裝備新產(chǎn)品的通用化、系列化、模塊化水平。通過制定《制藥裝備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱》，對(duì)裝備新產(chǎn)品提出應(yīng)達(dá)到的“三化”要求，通過制定產(chǎn)品參數(shù)系列，使設(shè)計(jì)的裝備新產(chǎn)品符合系列標(biāo)準(zhǔn)的要求。通過進(jìn)行系列設(shè)計(jì)，充分利用結(jié)構(gòu)典型化和零部件通用化方法擴(kuò)大通用化程度。通過推行繼承性設(shè)計(jì)提高裝備新產(chǎn)品繼承性系數(shù)，提高“三化”程度，達(dá)到降低成本、縮短裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制周期和便于使用維修的目標(biāo)。在設(shè)計(jì)研制過程中，通過貫徹《裝備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱》，以及標(biāo)準(zhǔn)化師向設(shè)計(jì)人員提供應(yīng)貫徹的標(biāo)準(zhǔn)和與該產(chǎn)品有關(guān)的各種標(biāo)準(zhǔn)資料，減少設(shè)計(jì)人員查找標(biāo)準(zhǔn)資料的時(shí)間。標(biāo)準(zhǔn)化人員參與設(shè)計(jì)研制工作，并現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)，對(duì)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解釋，隨時(shí)解答在貫徹標(biāo)準(zhǔn)中存在的問題。檢查對(duì)《裝備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱》的執(zhí)行情況和貫徹標(biāo)準(zhǔn)的正確性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，避免返工，以縮短研制周期。在裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)研制標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)上相應(yīng)地搞好試制產(chǎn)品用工藝工裝標(biāo)準(zhǔn)化，提高工藝工裝的標(biāo)準(zhǔn)化水平，將縮短裝備新產(chǎn)品試制周期。
標(biāo)準(zhǔn)是建立在科研成果和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)之上的，并且隨著科技的發(fā)展而發(fā)展。反過來，標(biāo)準(zhǔn)化工作又可以促進(jìn)科研和生產(chǎn)的發(fā)展。在設(shè)計(jì)研制階段開展好標(biāo)準(zhǔn)化工作，可以使制藥裝備新產(chǎn)品研制人員在設(shè)計(jì)研制工作中充分利用已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化、適用化的零部件和借用件，最大限度地提高裝備新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化程度。這樣就可以減少設(shè)計(jì)工作量，從而縮短設(shè)計(jì)研制周期。
3．4 確保裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量
開發(fā)、研制和生產(chǎn)出性能和質(zhì)量好的裝備新產(chǎn)品是企業(yè)和用戶的共同追求。在裝備新產(chǎn)品研制過程中做好標(biāo)準(zhǔn)化工作，能夠確保裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。裝備新產(chǎn)品的性能主要是在裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制階段形成和決定的。在裝備新產(chǎn)品研制一開始就貫徹和采用先進(jìn)、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定的性能指標(biāo)及方法去設(shè)計(jì)、制造和試驗(yàn)，就能保證裝備新產(chǎn)品的性能建立在先進(jìn)的技術(shù)水平及可靠的基礎(chǔ)之上，就能保證產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的，但首先是設(shè)計(jì)出來的。在設(shè)計(jì)研制與生產(chǎn)過程中的標(biāo)準(zhǔn)化工作是保證和提高裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量和實(shí)物質(zhì)量的重要手段和措施?！堆b備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱》規(guī)定了貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求和制定工程標(biāo)準(zhǔn)的要求。標(biāo)準(zhǔn)是科研成果和經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，是經(jīng)過實(shí)踐檢驗(yàn)的成熟的技術(shù)規(guī)范。通過貫徹落實(shí)《裝備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱》的要求，使設(shè)計(jì)研制人員認(rèn)真執(zhí)行和采用各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，在設(shè)計(jì)中多采用標(biāo)準(zhǔn)件、通用件、組合件，提高裝備新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化程度。嚴(yán)格按照完整齊全的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試制或生產(chǎn)，確保產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是組織生產(chǎn)和衡量產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)，它不僅對(duì)產(chǎn)品性能指標(biāo)做了具體規(guī)定，而且對(duì)產(chǎn)品的規(guī)格、外觀、檢驗(yàn)方法等做了規(guī)定。在設(shè)計(jì)研制階段形成產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，在生產(chǎn)階段嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)驗(yàn)收，將有效地保證裝備新產(chǎn)品的性能和實(shí)物質(zhì)量。
3．5 增加新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)濟(jì)效益
裝備新產(chǎn)品開發(fā)的目的是為用戶提供質(zhì)量好、性能先進(jìn)、價(jià)格合理的裝備新產(chǎn)品，進(jìn)而取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。在裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)過程中開展好標(biāo)準(zhǔn)化工作，對(duì)提高裝備新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)濟(jì)效益具有重要作用。通過開展標(biāo)準(zhǔn)化工作，使設(shè)計(jì)研制人員在裝備新產(chǎn)品設(shè)計(jì)研制過程中，不但努力提高裝備新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)的先進(jìn)性，而且始終考慮到標(biāo)準(zhǔn)化方面的要求，盡力提高裝備新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化水平。
提高裝備新產(chǎn)品通用化、系列化、模塊化程度是裝備新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容和目標(biāo)，是縮短研制、生產(chǎn)周期，保證產(chǎn)品質(zhì)量的提高及獲得經(jīng)濟(jì)效益的重要途徑。通過標(biāo)準(zhǔn)化，可以發(fā)現(xiàn)并分析裝備新產(chǎn)品零部件與基礎(chǔ)產(chǎn)品零部件之間通用的可能性，在標(biāo)準(zhǔn)化人員的指導(dǎo)、服務(wù)和監(jiān)督配合下，設(shè)計(jì)人員在保證產(chǎn)品技術(shù)性能的前提下，盡量壓縮新設(shè)計(jì)零部件，盡可能地采用標(biāo)準(zhǔn)件、通用件、借用件，最大限度地提高裝備新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化程度，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)最佳技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益；通過標(biāo)準(zhǔn)化，縮短了裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)周期，提高了裝備新產(chǎn)品的“三化”程度，降低了裝備新產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)成本，提高了裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量，因此也增加了裝備新產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)濟(jì)效益。
綜上所述，標(biāo)準(zhǔn)化在裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)過程中可以提高新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本。標(biāo)準(zhǔn)化在產(chǎn)品研發(fā)中所處的地位和作用是十分重要和不容忽視的。我們應(yīng)十分重視并認(rèn)真開展好制藥裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)過程中的標(biāo)準(zhǔn)化工作。
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